Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) tidak lagi mengizinkan pewarna merah No. 3 digunakan dalam makanan, minuman, atau obat-obatan yang dikonsumsi, seperti sirup obat batuk, badan tersebut diumumkan pada hari Rabu (15 Januari).
Dalam pengumumannya, FDA mengutip Klausul Delaney — bagian dari Undang-Undang Makanan, Obat-obatan dan Kosmetik Federal — sebagai alasan keputusannya. Klausul ini mengharuskan FDA melarang bahan tambahan makanan dan pewarna yang ditemukan menyebabkan kanker pada manusia atau hewan.
Dalam hal ini, “atau” adalah kata kunci dalam klausa tersebut. Dalam beberapa penelitian, pewarna merah No. 3 dikaitkan dengan kanker pada tikus laboratorium jantan, namun efek penyebab kanker ini belum terlihat pada hewan lain atau manusia, kata FDA.
Meskipun demikian, penelitian pada tikus tersebut memaksa FDA untuk melarang bahan tambahan tersebut dari kosmetik dan obat topikal pada tahun 1990, Washington Post melaporkan pada saat itu. Keputusan tersebut menyusul petisi yang meminta FDA untuk menyelidiki penggunaan khusus pewarna tersebut. Pada akhirnya, badan tersebut juga mengutip Klausul Delaney ketika menghilangkan zat aditif dari kosmetik dan obat-obatan topikal, dan kini, mereka telah menerapkan logika yang sama pada makanan dan obat-obatan yang dikonsumsi.
Terkait: Apa itu minyak nabati brominasi dan mengapa FDA melarangnya dalam makanan?
Salah satu penelitian pada tikus melibatkan pemberian pewarna merah No. 3 dosis sangat tinggi kepada 70 tikus jantan, setara dengan 4% dari makanan mereka seumur hidup. Lima belas tikus menderita tumor tiroid, kelenjar di tenggorokan, namun sebagian besar tumor tersebut tidak bersifat kanker. Tumor tidak muncul pada tikus jantan yang diberi pewarna dengan dosis lebih rendah atau pada tikus betina yang diberi dosis berapa pun. Dan ketika para ilmuwan melakukan percobaan pada tikus, mereka tidak melihat adanya tumor pada pria atau wanita.
Penelitian selanjutnya menunjukkan bahwa tumor tersebut berasal dari perubahan hormonal tertentu yang dipicu oleh akumulasi pewarna merah pada tikus jantan. Namun mekanisme hormonal itu hanya relevan pada tikus, lapor Post.
Singkatnya, “FD&C Red No. 3 menyebabkan kanker pada tikus jantan tidak terjadi pada manusia,” tegas FDA dalam pengumumannya. Terlebih lagi, “tingkat paparan yang relevan terhadap FD&C Red No. 3 pada manusia biasanya jauh lebih rendah dibandingkan dengan tingkat paparan yang ditunjukkan pada tikus jantan.” Oleh karena itu, bukti yang ada menunjukkan bahwa menelan warna merah No. 3 tidak membahayakan manusia.
Namun, “hal tersebut tidak menjadi masalah, karena mandat FDA berdasarkan Klausul Delaney menyatakan bahwa jika produk tersebut menunjukkan adanya kanker pada hewan atau manusia, mereka seharusnya menjauhkannya dari pasokan makanan,” Jennifer Pomeranzseorang profesor kebijakan dan manajemen kesehatan masyarakat di Fakultas Kesehatan Masyarakat Global Universitas New York, mengatakan kepada CNN.
Oleh karena itu, FDA telah melarang pewarna tersebut “karena masalah hukum”, demikian pernyataan FDA.
Pewarna merah no. 3, juga dikenal sebagai eritrosin, memberi produk warna merah ceri yang cerah. FDA mencatat bahwa pewarna tersebut ditemukan di beberapa permen, kue kering, kue kering, makanan penutup beku, dan produk lainnya, namun pewarna tersebut tidak seumum pewarna makanan lainnya.
Merek tertentu dari koktail buah, cincin lolipop, stik daging sapi, dan permen jagung termasuk di antara makanan yang mengandung pewarna tersebut, menurut sebuah penelitian. database yang disusun oleh Kelompok Kerja Lingkungan Hidup (EWG), sebuah organisasi nirlaba advokasi konsumen.
EWG, yang mempunyai organisasi lobi bernama EWG Action Fund, adalah pendukung vokal pelarangan pewarna merah No. 3. Pada tahun 2022, itu dan organisasi lainnya mengajukan petisi kepada FDA untuk mengevaluasi kembali bahan tambahan tersebut, meminta lembaga tersebut untuk secara khusus mempertimbangkan Klausul Delaney. (EWG secara historis memiliki menggambar beberapa kritik karena membesar-besarkan bahaya berbagai bahan kimia dalam makanan dan lingkungan.)
Produsen makanan AS mana pun yang menggunakan pewarna merah No. 3 memiliki waktu hingga Januari 2027 untuk memformulasi ulang produknya, sedangkan produsen obat memiliki waktu hingga Januari 2028. Produk yang diimpor ke negara tersebut juga harus mematuhi larangan tersebut.
Artikel ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak dimaksudkan untuk memberikan nasihat medis.
